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科技部南部科学工业园区管理局亮点投资案

2020-07-27


科技部南部科学工业园区管理局亮点投资案

由学名药转向新药开发的生技之星-汉达生技

卫福部健保署于108年8月公布台湾健保给付药品费连年成长,由105年1,073亿元增加至107年1,957亿元,从成长幅度来看,製药领域已俨然成为生技产业最具利基的市场,面对如此庞大的市场,众多厂商亦纷纷投入相关产品之开发,而位于南科园区的汉达生技股份有限公司则为此一领域快速窜起的闪亮之星。

汉达生技成立于2014年,于2015年经申请核准进驻南科园区,其营运总部设立于台湾,并透过相关企业进行全球市场医药产品开发之布局,以期成为全球化之研发型专业製药公司。汉达生技专精于剂型开发及处方设计,除研发团队具有厚实之技术能量外,更集结许多对医药法规及市场经验丰富之人员,致力于具市场潜力之药物开发。

为达到公司初期快速发展之目的,汉达生技短期发展策略以具高技术门槛之利基型学名药为主,截至2017年底,汉达生技已成功开发6项具高技术门槛之学名药产品,其中已有思觉失调症用药及糜烂性食道炎患者或非糜烂性胃食道逆流疾病之症状治疗用药等2项取得美国食品药物管理局核准之首发学名药产品,成为国内少数拥有2项FDA核准首发学名药技术能力之公司。

而为支持公司持续性成长,汉达生技中长期发展策略将研发重心逐渐转移至技术门槛较高的505新药,有别于高报酬及高开发风险之505新成分新药,505新药可在增进药物有效性及安全性考量下,与 FDA已核准药物之公开临床研究资料连结,透过较简易之临床试验与数据取得新药上市许可,属于新药产品快速上市之捷径。此外,因505新药研发特性亦属新药性质,搭配开发过程之专利布局,可提供更长之产品市场週期保护。一旦产品被核准上市,将可获得较长期之稳定营收及获利。

汉达生技陈俊良总经理表示,目前公司已于2019年1月取得经济部工业局出具「係属科技事业及产品开发成功且具市场性」意见书,近期更顺利完成现金增资案,所募集的3.258亿元将会全数投入营运资金,持续推动产品研发,提升公司市场竞争力,未来并依规划时程提出股票上柜申请作业。公司于进驻南科后累计取得之产品权利金收入已达新台币7.7亿元,相信后续在相关新药研发产品上市后,公司营收将可大幅成长,在公司稳健的发展下,未来将是南科园区生物科技产业的明日之星。



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